Klinische Forschung

In der klinischen Forschung werden Medikamente oder andere Therapien untersucht, für die in der Grundlagenforschung positive Hinweise auf einen möglichen therapeutischen Effekt vorliegen.

Bei ALS sind neue Medika­mente und innovative Behand­lungsverfahren bekannt, bei denen eine therapeutische Wirk­samkeit vermutet, aber noch nicht ausreichend er­forscht ist. Eine wirksame Therapie stellt sich mit einer Verlänge­rung des Überlebens, einer Verminderung von ALS-Symptomen und mit einer verbesserten Lebensqualität dar.

Prinzip der kontrollierten Studien

Die Prüfung und Etablierung neuer Therapieoptionen werden in klinischen Studien realisiert. Nach einem medizi­nisch -wissenschaftlichen Pro­tokoll wird eine offene Forschungs­frage, zum Beispiel nach der Wirk­samkeit eines Medika­men­tes bezüglich bestimmter Symp­tome, untersucht und analy­siert. Die Wirk­sam­keits­krite­rien und die zur Beant­wor­tung der Forschungsfrage not­wendigen Erhe­bungen werden im Vorfeld der Unter­suchung definiert, durch eine Ethik­kom­mission bewertet und nach definier­ten Bedingungen durchgeführt („kontrollierte Studie“).

Hohe Qualitätsstandards

Zur Durchführung klinischer Studien ist eine Qualifizierung der Ärzte zum Prüfarzt erfor­derlich; analog ist die Qualifikation von nichtärztlichem Personal zu Studienassisten­ten notwendig. Im Vorder­grund stehen die Einhaltung hoher medizinisch-wissen­schaftlicher und ethischer Standards bei der Erforschung von neuen Medikamenten und Therapieverfahren.

Risiko-Nutzen-Abwägung

Die klinische Forschung dient – neben der Untersuchung der Wirksamkeit – dazu, mögliche Risiken zu erfassen und ab­zuschätzen. Im Ergebnis steht eine Nutzen-Risiko-Abwägung für neue Medi­kamente, Medi­zintechnik und Behand­lungs­verfahren. Die Resultate klinischer Forschung werden in wissenschaftlichen Publika­tionen und auf nationalen und internationalen Kongressen der fachlichen Öffentlichkeit zu­gänglich gemacht. Klinische Forschung wird zumeist in einer Zusammenarbeit verschiedener ALS-Zentren und unter aktiver Mitarbeit von Men­schen mit ALS realisiert. Sie ist ein wesentlicher Kata­lysator für Behand­lungsinno­vationen, in deren Ergebnis die Verlän­gerung von Lebenszeit und die Verbesserung von Lebens­qualität stehen.