
LIPCAL II ist eine klinische Studie der Phase 3, in der die Wirksamkeit und Verträglichkeit von ultra-hochkalorischer Zusatznahrung bei der ALS untersucht wird. Neben den klinischen Kriterien (ALSFRS-R, BMI, SVC) wird das Ansprechen des Biomarkers Neurofilament (NfL) analysiert. Die Studie wird in placebo-kontrollierter Weise durchgeführt. Das Produkt wird oral eingenommen. Dabei handelt es sich um die viermalige Einnahme von 35 ml einer hochkalorischen Trinknahrung (zusammen 630 kcal). Die Behandlung erfolgt über 18 Monate. In dieser Zeit erfolgen fünf Visiten in der Ambulanz sowie fünf zusätzliche Telefonvisiten. Alle Patienten werden eingeladen, die ALS-Funktionsskala (ALSFRS-R-SE) über die ALS-App im Abstand von 14 Tagen zu erfassen.
Die Studie wird vom ALS-Zentrum der Universität Ulm initiiert und an verschiedenen Studienzentren, einschließlich an der ALS-Ambulanz der Charité durchgeführt.
Kontakt: Birgit Koch, [email protected]
Links:
ALS-Podcast mit Prof. Dr. Johannes Dorst über Katabolismus und den wissenschaftlichen Hintergrund der Studie.